리젠 파마슈티컬스, 새로운 PARP 억제제(RP12146) I/Ib상 연구에서 진행성 고형암 환자에 첫 투약

리젠, 새로운 PARP 억제제(RP 12146) 평가 위한 I/Ib상 임상시험에서 진행암 환자에 투약 시작
RP12146, 승인된 PARP 억제제와 유사한 전임상 효능과 전임상 안정성 보여 임상 적용 기대
두 차례에 걸친 다기관 I/Ib상 연구가 유럽에서 진행 중이며 RP12146의 안전성, 내약성 및 MTD/RP2D를 조기 판단하고 HRR 돌연변이 증폭 소세포폐암, 난소암, 유방암 환자로 구성된 확장 코호트에서 항암 활성 검사 예정
RP12146, 전임상 단계 Polθ 억제제 프로그램을 포함하는 확대된 DDR플렛폼의 일부
리젠의 자산으로 구성된 새롭고 독점적인 조합 가능

2021-11-02 15:30 출처: Rhizen Pharmaceuticals AG

바젤, 스위스--(뉴스와이어) 2021년 11월 02일 -- 스위스에 기반을 둔 비상장 임상 단계 종양 및 염증 중심 바이오 제약 회사인 리젠 파마슈티컬스(Rhizen Pharmaceuticals AG)(이하 ‘리젠’)가 진행성 고형암 환자를 대상으로 새로운 폴리(ADP-리보스) 폴리머라제(PARP) 억제제(RP12146)를 평가하기 위한 다기관 I/Ib상 임상시험을 통해 약물 투여를 시작했다고 1일 발표했다.

현재 두 부분으로 계획된 다기관 I/Ib상 연구가 유럽에서 진행 중이며 RP12146의 안전성, 내약성, 최대 허용 용량(MTD) 및 2상 권장복용량(RP2D)을 조기에 결정하고 후속 연구를 통해 HRR 돌연변이 증폭 소세포폐암(ES-SCLC), 난소암 및 유방암 환자로 구성된 확장 코호트에서 항암 효능을 평가한다.

리젠은 예상했던 대로 RP12146이 승인된 PARP 억제제인 올라파립(Olaparib)과 유사한 전임상 활성과 효능을 보였으며, 전임상 IND 활성화 독성 연구에서 안전성 개선을 입증했다고 밝혔다. 리젠은 또 자사의 PARP 프로그램이 전임상 단계의 중합효소 세타(Polθ) 억제제 프로그램을 포함하는 확대된 DNA 손상 반응(DDR) 플랫폼의 하나라고 설명했다. 리젠은 PARP 내성/불응성 환경 전반에 걸친 기계적 시너지와 기회를 고려해 자사의 PARP 및 Polθ 자산으로 구성된 새롭고 독점적인 조합이 가능한 플랫폼을 기대하고 있다.

스와루프 바카랜카(Swaroop Vakkalanka) 리젠 파마 설립자 겸 CEO는 “PARP 억제제는 DNA 손상 반응 분야에서 큰 성공을 거둔 사례이지만 완전한 잠재성 구현을 제한하는 안전성 문제를 가지고 있다. 리젠의 새로운 PARP 억제제는 치열한 경쟁 속에서도 우수한 전임상 안전성으로 임상에 적용돼 우리 프로그램을 차별화할 뿐 아니라 현재 승인된 적응증 및 조합의 범위를 넘어 적용 분야를 확대할 것으로 기대한다“며 “리젠의 PARP 프로그램은 DDR 플랫폼의 토대로 향후 개발에서 새롭고 독점적인 여러 조합의 중추로 자리 잡을 것”이라고 덧붙였다.

리젠 파마슈티컬스(Rhizen Pharmaceuticals AG.) 개요

리젠 파마슈티컬스는 종양과 염증에 대한 새로운 치료법 발견과 개발에 주력하는 혁신적인 임상 단계 바이오 제약 회사다. 2008년 설립 이래 몇몇 암과 면역 관련 세포 경로를 표적으로 삼는 다양한 자체 개발 신약 후보 물질 파이프라인을 구축해왔다.

리젠은 미국의 라이선스 파트너 TG 테라퓨틱스(TG Therapeutics, 나스닥: TGTX)가 변연부 림프종(MZL)과 여포성 림프종(FL) 치료를 위해 성공적으로 개발·상용화한 최초의 포스포이노시티드 3 인산화효소 델타(PI3Kδ) 및 카세인 인산화효소 1 엡실론(CK1ε) 이중 억제제 움브럴리시브(Umbralisib)를 발견해 PI3K 억제제에 전문 지식이 있음을 증명해왔다. 이 밖에도 리젠은 임상 2상 개발 단계까지의 발견을 포괄하는 종양 및 염증 파이프라인을 보유하고 있다.

리젠은 스위스 바젤에 본사를 있다. 리젠에 대한 더 자세한 정보는 웹사이트(https://www.rhizen.com/)를 참조하면 된다.

세이프 하버(Safe Habor) 조항

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